- ¿Cómo debería formar al personal que está involucrado en los gases medicinales? ¿Con qué frecuencia se debe formar al personal?
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Según la normativa UNE EN ISO 7396-1, se contempla lo siguiente:
Todo el personal involucrado en la administración y uso de los gases medicinales en la instalación sanitaria debería tener un conocimiento general sólido de los principios operacionales, del diseño básico y de las funciones del sistema de canalización de los gases medicinales. Deberían recibir formación sobre aquellos sistemas específicos de los que serán responsables.
Se debería establecer un programa de formación para todo el personal responsable del funcionamiento y uso del sistema de canalización de los gases medicinales. Se debería registrar y revisar regular toda la formación anualmente.
- ¿Cuáles son las principales requisitos de la Gestión Operacional de los sistemas de canalización de los gases medicinales?
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Los principales requisitos de gestión operacional para hacer funcionar el sistema de canalización de los gases medicinales debería incluir los siguientes procedimientos documentos para lo siguiente:
a) El control de los documentos y los registros.
b) La formación y la comunicación.
c) La gestión de las emergencias.
d) La gestión de los cambios.
e) Las autorizaciones del trabajo
f) El mantenimiento preventivo.
g) Las reparaciones.
h) La gestión de las fuentes de suministro.
i) El almacenamiento y manipulación de botellas.
j) La compra de equipos médicos.
k) La gestión de contratistas.
- ¿Con cuánta frecuencia se debería llevar a cabo el mantenimiento preventivo?
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Es fundamental una metodología sistemática, que debe asegurar que se realiza un mantenimiento de todos los elementos de manera rutinaria tal como exigen las especificaciones del fabricante. Se debe establecer un programa de mantenimiento preventivo planificado.
- ¿Qué es una Persona Autorizada?
- La Persona Autorizada (PA) es responsable de la gestión cotidiana del sistema de distribución de gases medicinales. La PA debe poseer los conocimientos técnicos, la formación y la experiencia suficientes para comprender todos los peligros asociados al funcionamiento de un sistema de distribución de gases medicinales y debe ser nombrada por escrito por el director ejecutivo.
- ¿Dónde puedo encontrar la última versión de las normativas médicas y de seguridad?
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Referente a estas cuestiones , puede consultar a nuestra sección de la web
“Directivas, Normativas y Guías de buenas prácticas” donde puede encontrar los documentos más relevantes sobre los sistemas de canalización de los gases medicinales dentro del entorno de la Unión Europea.
- ¿Qué debería hacer si una de nuestras botellas está defectuosa? ¿Cuáles son los riesgos y a quién debería contactar?
- La botella debería dejar de usarse inmediatamente, ponerse en un lugar seguro, normalmente en una parte separada del almacén de botellas y se debe etiquetar de forma clara como defectuosa. Deberá ponerse en contacto con el fabricante de gases medicinales e indicarle que recoja la botella tan pronto como sea posible. En caso necesario comunicarlo al responsable de farmacovigilancia.
- Las normativas acaban de cambiar y la señalización del producto y los carteles de emergencia no están todos actualizados, ¿cómo podría Linde Healthcare ayudarme con esto?
- Los especialistas de Linde Healthcare en todos los territorios conocen la señalización requerida y pueden aconsejarle sobre y/o proporcionarle los carteles adecuados.
- Actualmente estoy construyendo o renovando un hospital/clínica, ¿puede Linde Healthcare ayudarme a diseñar mi sistema de distribución de gases medicinales?
- Sí, es uno de los servicios principales que ofrece Linde Healthcare, denominado QI engineering. Es fundamental que el diseño de un sistema de distribución de gases medicinales sea correcto y tenga en cuenta las exigencias futuras de suministro, la capacidad de suministro y el tamaño de las canalizaciones y su configuración.
- Hay personal que se ha incorporado recientemente al hospital/clínica, ¿puede Linde Healthcare organizar un curso sobre la gestión y manipulación de gases medicinales?
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Sí. Linde Healthcare ofrece una gama completa de cursos de formación para todas las categorías de personal, desde paquetes de formación online hasta cursos homologados.
Linde Healthcare propone los distintos niveles de aprendizaje:-Formación continúa presencial, para efectuar seguimiento y actualización de conceptos.
-Formación e-learning que permite mayor flexibilidad y atención a múltiples usuarios sin necesidad de desplazamientos.
-Formación en otros cursos homologados y acreditados, según las necesidades del centro.
- ¿Con cuánta frecuencia debo comprobar la pureza del gas suministrado en las salas?
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El suministro de gases medicinales en base a las normas relativas a productos farmacéuticos es responsabilidad del farmacéutico. Se deben realizar comprobaciones de pureza después de cada cierre o cambios en el sistema de distribución de gases medicinales, y todos los puntos de salida deberán formar parte de un programa planificado de comprobaciones periódicas de muestreo.
- ¿Con qué frecuencia se deben llevar a cabo las pruebas de preparación ante emergencias?
- Es una decisión de la gestión de la instalación, que debe asegurar que todo el personal conozca en todo momento cómo se debe actuar en caso de emergencia. La frecuencia de las pruebas se deberá documentar en la política operativa de la instalación.
- ¿Cuáles son los procedimientos en caso de que se produzca una parada no anunciada?
- Esto debe detallarse en la política operativa de la instalación y es responsabilidad de la persona autorizada. Los procedimientos deben cubrir acciones a fin de asegurar el suministro de emergencia a los enfermos críticos, protegiendo el sistema de distribución de gases medicinales y toda la planta asociada, y se debe mantener una cadena de mando clara en todas las áreas.
- ¿Con qué rapidez debería aplicar las nuevas normativas el hospital/clínica una vez se hayan aprobado?
- Es una práctica común que toda nueva normativa sea aplicable a partir de una fecha especificada a menos que se especifiquen medidas transitorias. Los expertos locales de linde Healthcare podrán aconsejarle acerca de la legislación aplicable.
- Necesito ayuda para valorar el estado actual de mi hospital en lo que concierne a gases medicinales, ¿puede Linde Healthcare llevar a cabo una auditoría e identificar los aspectos a mejorar?
- Sí, es uno de nuestros servicios principales, denominado QI Risk Ingenieros experimentados y cualificados llevarán a cabo una auditoría de la instalación y a partir de los resultados realizarán una evaluación de riesgos de urgencia para áreas que requieran una actuación.El resultado se presenta a los gestores responsables de la instalación y entonces podremos proporcionar más asesoramiento y o servicios a fin de tomar las medidas correctivas que se han identificado.
- ¿Existe un registro de riesgos normalizado para hospitales?
- No. La evaluación de riesgos es única para cada instalación. Esta evaluación debería revisarse con regularidad para asegurar que se hayan tenido en cuenta todos los cambios en las actividades.Existen listas de verificación de gestión de riesgos que pueden ser de ayuda al realizar la evaluación, vea por ejemplo la norma ISO 7396.
- ¿Qué elementos deberían incluir los planos para gases medicinales?
- Los planos del sistema de distribución de gases medicinales deberían ser claros, estar actualizados e incluir todos los elementos presentes en el sistema (válvulas, reguladores de presión, válvulas de retención, puntos de drenaje, etc.), además del caudal de diseño.
- ¿Quién debería tener acceso a los planos para gases medicinales?
- La política operativa debería definir claramente los permisos de acceso a los planos del sistema de distribución de gases medicinales. Solo deberían estar disponibles las versiones actuales de los documentos aplicables en los puntos de uso.
- ¿Cuál es el nivel crítico de gas en una botella, y con cuánta antelación debería ponerme en contacto con Linde Healthcare para solicitar nuevas botellas?
- Esto depende del tamaño de la botella, la cantidad utilizada y la aplicación. Se deberá evaluar en base a estos factores y se deberán tomar las decisiones necesarias en base a esos hechos. Por ejemplo, si una botella lleno tiene una capacidad de 1.000 litros de gas, pero está medio llena y se está usando a un ritmo de 10 litros por minuto, solamente le durará al paciente 50 minutos. Si el paciente tiene que ir a rayos X y el tiempo de espera aproximado en radiología es de 60 minutos, necesitaríamos, obviamente, una botella nueva y llena para dicha visita.
- Puedo conocer la ubicación y el estado de botellas que tengo dentro de mi hospital?
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Con el servicio QI Tracking de Linde Healthcare puede conocer las ubicaciones y el estado de las botellas de gases medicinales dentro de su centro sanitario.
Con este servicio, el personal puede acceder a la siguiente información:
• Determinar el número de botellas que posee el centro sanitario.
• Comprobar y optimizar los niveles de stock.
• Conocer ubicación exacta de botellas (subalmacén).
• Localización de botellas en cuarentena.
• Establecer alarmas de botellas inmovilizadas.
• Comprobación la fecha de caducidad.
• Otras informaciones de la botella: Contenido, número de lote , …
- Algunas de mis botellas han caducado, ¿qué debería hacer con ellas?
- Deberían separarse inmediatamente y devolverse a una zona designada del almacén de botellas donde se etiquetarán de forma clara de forma que no puedan usarse. Se debería contactar con el proveedor de las botellas lo antes posible para llevarse esas botellas de la instalación.
- ¿Con cuánta frecuencia debería revisarse mi sistema de gases medicinales?
- Los procedimientos para la revisión deberían estar documentados en la política operativa. Este debería ser un proceso continúo coordinado por la persona autorizada y tratado en las reuniones periódicas del comité de seguridad de la instalación. Recomendamos una auditoría anual de tus sistemas de gestión como mínimo.
- Hay una descompensación importante entre la calidad/composición del gas en la fuente y en el punto de uso, ¿qué puede estar causando esta discrepancia?
- Un sistema de distribución de gases medicinales no debe ponerse en funcionamiento a menos que los análisis hayan mostrado que la calidad del gas suministrado al paciente se ajusta a la normativa vigente. Si tras la instalación la calidad en el punto de uso no es adecuada, la contaminación habrá aumentado en el sistema de canalización y es posible que sea el resultado de una instalación incorrecta en la que se hayan dejado sucias las superficies internas.
- ¿Cómo puedo reducir pérdidas y mejorar la eficiencia de mi red de distribución de gas?
- Esto se puede conseguir combinando un buen diseño, una buena instalación y un programa de mantenimiento planificado y programado
- ¿Cuál es el objetivo de los QI Services de Linde Healthcare?
- Los QI Services cubren todos los aspectos del suministro y la gestión de los gases medicinales en la instalación. El objetivo es proporcionar un alto nivel de eficiencia y seguridad en relación a los gases medicinales. Vea la sección QI Services de este sitio web.
- Actualmente realizo instalaciones de gases medicinales en mi Hospital con dos proveedores locales, ¿cuáles serían los principales beneficios de trabajar con Linde Healthcare para mí?
- En Europa, el trabajo en un sistema de distribución de gases medicinales debería llevarse a cabo únicamente por personal plenamente capacitado y por empresas especializadas certificadas con ISO 9000 e ISO 13485; Linde Healthcare recomienda una normativa similar independientemente de la ubicación. Cualquier trabajo en sus sistemas de gas medicinal debe realizarse correctamente; las vidas de los pacientes pueden depender de ello. Como líder mundial en gases medicinales, Linde Healthcare le ofrece seguridad y fiabilidad donde quiera que se encuentre.